卤化反应概述 一、卤化反应定义 <!--[if !supportLists]-->· <!--[endif]-->定义：在有机化合物分子中建立碳 - 卤键的反应。 <!--[if !supportLists]-->· <!--[endif]-->分类：根据引入卤原子的不同，可细分为氟化反...

美国原料药申报指南 ​主讲人：段红玉​ ​时间：2025年04月27日​ 目录 组织架构对比 DMF介绍 背景与意义 申报分类 登记流程 审批周期与费用 制剂变更研究要求 一、组织...

我们的产品 *注：糠酸氟替卡松也已获得WC证! 我们的服务 粉体工程服务  我们的粉体工程团队可提供：全面的生物利用度提升服务&实验室规模至全规模商业化生产的无缝衔接服务，以解决药物中存...

一、基本概念 1. 定义 药物共晶是由API（药物活性成分）与CCF（共晶配体）通过氢键、卤键、π-π堆积等非共价键作用形成的均一结晶固体，CCF可为药用辅料、维生素、氨基酸等。 2. 分类 ​按组分：二元/三元/四元共...

澄清度检查法 药物的澄清度检测，是药物原料药和制剂质量控制的重要指标。药物中如存在细微颗粒，当直射光通过时，可以产生光吸收和光散射现象，致使溶液显示一定的浑浊，因此能在一定程度上反应药物的质量和生产工艺。澄...

博诺康源子公司博泽格霖（山东）药业有限公司（BREATHGREEN PHARMACEUTICAL CO., LTD.）于2025年2月28日荣获国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）核准签发的原粉和微粉化丙酸氟替卡松（登记号Y20230000446）。 ...